药试圈 V5.5.5 安卓版 

　　药试圈APP是一款医药行业数字化协作平台，覆盖药品研发、临床试验、上市后监测全生命周期等服务，该平台以让科技赋能医药研发，让好药触手可及为使命，通过整合医药产业资源，构建了医、药、患者三方协同的数字化生态圈。平台已累计支持超50种药品研发项目，服务范围覆盖全国300余家三甲医院和200余家制药企业，成为国内医药研发领域最具影响力的数字化基础设施之一。

【软件功能】

　　1、核心协作模块

　　任务中心：提供项目进度跟踪、里程碑管理、任务分配与提醒功能，支持多角色协同作业。研发团队可实时查看试验各阶段进展，管理者可通过可视化看板掌握全局动态。

　　沟通中心：内置即时通讯系统，支持文字、语音、文件传输等多种沟通方式。特别设计的试验讨论组功能，可按项目、科室或研究领域自动分类，确保信息传递的精准性。

　　文档管理系统：提供电子化试验方案、知情同意书、伦理审查材料等核心文档的在线存储与版本控制，支持多人协同编辑与电子签名，确保文件合规性。

　　2、专业查询工具

　　药品信息库：收录超10万种药品的详细信息，包括化学结构、药理作用、适应症、禁忌症等，支持按成分、剂型、生产厂家等多维度检索。

　　临床试验数据库：实时更新全国正在进行的临床试验项目信息，提供试验阶段、入组标准、研究中心位置等关键数据，帮助研究者快速匹配适合的项目。

　　法规政策库：整合国家药监局、卫健委等部门发布的最新政策法规，设置新规推送功能，确保用户及时掌握行业动态。

　　3、学习交流社区

　　专业知识库：汇聚药物研发、临床试验设计、统计学分析等领域的专业文献，支持PDF下载与笔记标注功能。

　　专家问答专区：邀请行业知名专家入驻，用户可提交临床研究中遇到的实际问题，获得专业解答与建议。

　　经验分享论坛：设置试验设计案例、受试者管理技巧、数据核查要点等专题板块，促进从业者间的经验交流。

　　4、业务支持系统

　　受试者招募平台：通过智能匹配算法，将符合入组标准的患者与临床试验项目精准对接，支持在线预约筛查与知情同意签署。

　　电子源数据系统：提供EDC功能，支持移动端数据录入与实时校验，确保数据质量符合GCP规范。

　　质量管理体系：内置风险评估、CAPA等质量管理工具，帮助研究机构建立符合ICH-GCP标准的质量体系。

【软件特色】

　　1、可视化数据分析

　　内置专业统计模块，可将复杂试验数据自动转换为折线图、柱状图、热力图等可视化图表。

　　2、智能文档生成

　　通过预设模板库，用户可快速生成试验方案、统计报告、总结报告等标准化文档。系统自动填充基础数据，减少人工录入错误，文档生成效率较传统方式提升60%以上。

　　3、远程监查支持

　　开发的虚拟监查功能，允许监查员通过视频连线、屏幕共享等方式远程核查试验数据，减少现场访问频次。系统自动记录监查过程，生成符合法规要求的监查报告。

【软件优势】

　　1、行业资源整合

　　作为国内领先的医药数字化平台，APP与超过200家CRO、150家SMO建立战略合作，用户可一键获取临床试验外包服务、受试者招募、第三方监查等资源。

　　2、本地化服务网络

　　在全国31个省市设立区域服务中心，配备专业实施团队，可提供现场培训、系统部署、应急支持等本地化服务。

　　3、持续迭代能力

　　建立用户需求反馈-产品快速迭代机制，平均每两周发布一次功能更新。

【操作指南】

　　1、新建项目

　　在工作台点击项目中心→新建项目

　　填写项目基本信息（项目名称、适应症、申办方、CRO公司）

　　选择试验类型（I/II/III/IV期或BE试验）

　　上传伦理批件（PDF格式，单文件≤50MB）

　　设置项目时间轴（筛选期、治疗期、随访期等关键节点）

　　2、任务分配

　　进入任务中心→创建任务

　　选择所属项目及执行人（可多选）

　　设置任务类型（文档撰写/数据录入/受试者随访等）

　　填写任务详情并上传附件（如CRF表填写指南）

　　设定截止日期（系统自动提醒临近任务）

【常见问题】

　　1、数据安全问题

　　平台采用分库存储策略，个人数据与试验数据物理隔离。所有传输过程使用SSL加密，存储数据每日自动备份至异地灾备中心。用户可随时通过数据审计功能查看操作记录。

　　2、系统兼容性

　　iOS端需iOS 11.0及以上系统，Android端需Android 8.0及以上系统。对于老旧设备，平台提供精简版客户端，保留核心功能的同时降低运行要求。

　　3、客户服务支持

　　设立7×24小时在线客服，平均响应时间不超过2分钟。复杂问题可通过工单系统提交，专业工程师将在4小时内给出解决方案。定期举办线上培训课程，帮助用户掌握新功能使用方法。

【更新内容】

　　v5.5.5：

　　1.修复已知问题