掌上微试APP是一款专为临床试验项目管理设计的软件,该平台通过整合项目文档管理、进度追踪、数据统计、消息提醒等功能,构建了一个覆盖项目全生命周期的协同工作平台。无论是项目启动阶段的方案制定,还是执行阶段的受试者入组、数据收集,亦或是收尾阶段的文档归档与审核,APP均能提供精准支持,确保各方在统一信息框架下高效协作,实现临床试验管理的标准化、透明化与可追溯化。
1、项目文档全流程管理
用户可通过移动端实时访问项目概要、方案摘要、伦理批件等关键文件,拍照上传功能可自动将图片转换为PDF格式,确保文档格式统一。系统会根据项目进度自动匹配文档要求,并通过消息提醒功能督促用户按节点归档,避免因文档缺失导致的项目延误。
2、实时进度追踪与可视化分析
项目进度模块以时间轴为基准,将临床试验拆解为阶段、事件、子任务及检查项,通过任务驱动机制推动项目有序推进。
3、多维度数据统计与决策支持
APP内置数据分析工具,支持对入组速度、受试者分布、不良事件类型等数据进行多维度解读。用户可根据需求生成自定义报表,导出为Excel、PDF等格式,便于汇报与存档。
4、消息提醒与通讯录协同
消息提醒功能覆盖项目全流程,包括文档归档提醒、进度更新通知、伦理审查反馈等,确保用户不错过任何关键节点。通讯录模块则整合了项目各方参与者的联系方式,支持按角色快速检索,一键拨打电话或发送邮件,打破沟通壁垒,提升协作效率。
5、日程管理与随访计划
用户可在APP中设置个人日程,系统会与项目进度自动关联,提醒用户提前准备相关材料。随访计划模块则针对受试者管理设计,支持按方案要求生成随访提醒,确保研究者按时完成血样采集、疗效评估等操作,避免因遗漏导致的数据缺失。
1、全生命周期覆盖
以项目为核心,将启动、执行、监控、收尾等阶段纳入统一管理框架,确保每个环节均有对应工具支持。
2、网状协同机制
通过连接申办方、临床机构、科室、伦理委员会及受试者等各方,APP构建了一个信息共享、互动高效的网状协同网络。各方可在同一平台内完成文档提交、审核、反馈等操作,减少纸质文件传递与线下会议频次,显著降低沟通成本。
3、移动端优先设计
针对临床试验场景中研究者需频繁出差的特点,APP采用移动端优先的开发策略,确保用户通过手机或平板即可完成管理操作。拍照上传、语音录入等功能进一步简化了数据采集流程,使研究者可专注于受试者护理与数据质量把控。
1、文档合规性保障
系统内置GCP合规检查规则,可自动识别文档中的缺失字段、格式错误等问题,并在归档前提示用户修正。
2、风险预防性管理
通过实时监控入组速度、不良事件发生率等指标,APP可提前预警潜在风险。
3、自定义报表灵活性
用户可根据项目需求自由组合数据字段与图表类型,生成个性化报表。
1、加入项目
登录后进入首页,点击加入项目,输入项目编号或扫描项目二维码。
提交申请后,项目管理员将在后台审核,审核通过后自动同步项目数据至账号。
2、权限查看
在我的页面点击权限管理,可查看当前账号在项目中的操作权限,例如:
文档上传/下载:是否可上传伦理批件、方案变更等文件。
进度更新:是否可修改入组数据、SAE报告等关键信息。
消息接收:是否接收伦理审查反馈、文档归档提醒等通知。
3、团队通讯录
在通讯录模块可查看项目全体成员信息,支持按角色筛选联系人。
点击成员头像可查看联系方式(电话、邮箱),或直接发起通话/邮件沟通。
掌上微试APP以技术创新驱动临床试验管理变革,通过全生命周期覆盖、网状协同机制与移动端优先设计,解决了传统管理模式中效率低、沟通难、风险高等痛点。其文档合规性保障、风险预防性管理及自定义报表等特色功能,更是为项目质量与受试者安全提供了双重保险。对于临床试验机构、申办方及CRO公司而言,APP不仅是提升管理效率的工具,更是构建数字化临床试验生态的基石。
v5.36.0:
1、修复已知bug