易陪伴 V2.5.1 安卓版 

　　易陪伴APP是一款专为临床受试者打造的线上管理软件，致力于通过数字化手段优化受试者管理流程。该软件聚焦于解决传统管理模式中人员管理分散、数据统计滞后、沟通效率低下等痛点，为医疗机构、药企及CRO机构提供高效、透明、合规的受试者管理解决方案。通过整合受试者招募、信息管理、访视跟踪、数据统计等功能，APP实现了从项目启动到受试者随访的全流程数字化管理，显著提升临床试验的执行效率与数据质量。

【软件功能】

　　1、受试者全周期管理

　　在线招募与筛选：支持发布招募信息，自动匹配符合纳入排除标准的受试者，减少人工筛选时间。

　　电子知情同意：通过数字化流程完成知情同意书签署，确保过程合规且可追溯。

　　访视计划制定：根据研究方案自动生成访视计划，支持自定义访视周期、检查项目及提醒设置。

　　实时状态跟踪：记录受试者每次访视的完成情况，包括检查报告、用药记录及异常事件，形成完整的360度视图。

　　2、数据统计与可视化

　　动态人数统计：实时展示各项目受试者总数、入组率、脱落率等关键指标，支持按科室、项目状态筛选。

　　访视进度分析：通过图表展示访视完成率、超窗预警及异常数据分布，辅助研究者快速决策。

　　自定义报表生成：提供灵活的数据导出功能，支持生成符合伦理审查要求的进度报告与总结报告。

　　3、沟通与协作平台

　　任务提醒与推送：自动向研究者与受试者发送访视提醒、检查结果反馈及项目变更通知。

　　内部消息系统：支持研究者团队内部讨论，确保信息同步与问题快速响应。

　　受试者端交互：受试者可通过APP查看访视安排、上传健康数据，并与研究团队实时沟通。

　　4、合规与安全管理

　　权限分级控制：根据角色分配操作权限，确保数据访问的合法性与安全性。

　　审计追踪：记录所有操作日志，包括数据修改、权限变更及系统访问记录，满足监管要求。

　　数据加密传输：采用SSL加密技术保障数据传输过程安全，支持本地化部署与云端存储双重选择。

【软件特色】

　　1、用户友好型设计

　　简洁界面：采用扁平化设计风格，关键功能模块一目了然，降低学习成本。

　　多终端适配：支持PC端与移动端同步操作，研究者可随时随地查看项目进展。

　　个性化配置：允许自定义字段、模板及流程，适应不同试验的特殊需求。

　　2、智能化辅助

　　自动超窗预警：基于访视计划自动计算访视窗口期，提前预警超时风险。

　　异常数据标记：对偏离正常范围的检查结果自动标记，辅助研究者快速识别潜在问题。

　　智能匹配算法：根据受试者特征与试验要求，优化招募效率与匹配精度。

　　3、集成化能力

　　与医院系统对接：无缝集成HIS、LIS等医院信息系统，自动同步检验检查结果。

　　第三方工具兼容：支持与电子数据采集系统、随机化系统等临床试验工具协同工作。

【软件优势】

　　1、实时动态管理

　　APP突破传统静态管理模式，通过实时数据同步与动态提醒，确保研究者与受试者始终保持信息同步。

　　2、精准化受试者画像

　　基于受试者录入的数据，系统可生成包含病史、用药记录、检查报告等多维度的画像，帮助研究者精准评估受试者适格性，并预测潜在风险。

　　3、全流程可追溯

　　从受试者招募到试验结束，所有操作均留痕管理。研究者可随时回溯任一环节的操作记录与数据变更，确保试验过程的透明性与合规性。

【操作指南】

　　1、注册与登录

　　研究者端：通过机构邮箱注册，提交资质证明后获得管理员权限。

　　受试者端：通过研究者发送的邀请链接或二维码注册，完成身份验证后加入项目。

　　2、项目创建与配置

　　新建项目：输入项目名称、适应症、研究方案等基本信息，上传伦理审查批准文件。

　　设置访视计划：定义访视阶段、检查项目及时间窗口，关联相关医嘱与问卷模板。

　　配置纳排标准：设定受试者入选与排除条件，支持自定义逻辑判断。

　　3、受试者管理

　　招募与筛选：发布招募信息，系统自动筛选符合条件的受试者并生成候选名单。

　　入组与随访：完成知情同意后，受试者进入访视流程，系统按计划推送提醒并记录数据。

　　异常处理：对超窗、脱落等异常情况，系统提供标准化处理流程与记录模板。

　　4、数据统计与导出

　　实时监控：通过仪表盘查看各项目关键指标，支持按时间、科室、状态筛选。

　　生成报告：自定义报表模板，导出PDF或Excel格式文件，满足监管申报与内部汇报需求。

【用户点评】

　　易陪伴APP以临床受试者管理为核心，通过数字化、智能化手段重构了传统临床试验的管理模式。其全流程覆盖、实时动态监控、精准化数据分析等核心功能，不仅显著提升了试验效率与数据质量，更在合规性与用户体验上实现了突破。对于医疗机构而言，该软件是优化资源配置、加速新药研发的关键工具；对于受试者而言，则提供了更便捷、透明的参与体验。

【更新内容】

　　v2.5.1：

　　1.聊天新增举报功能

　　2.新增聊天记录的查看

　　3.任务展示优化

　　v2.5.0：

　　新增IM群聊功能，方便医患沟通和远程访视

　　v2.4.8：

　　CRC增加受试者信息修改功能

　　v2.4.7：

　　1.CRC任务增加提示功能

　　2.增加重复访视拦截策略

　　v2.4.6：

　　访视签到功能优化